Joseph Bra-k XVIII. Mendearen amaieran berunezko hodiak ekoizteko estrusio prozesua asmatu zuen. Mendearen erdialdera arte ez zen urztatutako estrusioaren teknologia plastikoen industrian erabiltzen hasi zen. Hari elektrikoetarako polimeroen estaldurak isolatzen hasi zen lehenengo aldiz. Gaur egun urtze beroa estrusio teknologia oso erabilia da polimeroen produktuen ekoizpenean ez ezik, polimeroen beraien ekoizpenean eta nahasketan ere. Gaur egun, plastikozko produktuen erdia baino gehiago, plastikozko poltsak, plastikozko orriak eta plastikozko hodiak barne, prozesu hau erabiliz sortzen dira.
Geroago, teknologia hau poliki-poliki sortu zen farmazia eremuan eta pixkanaka ezinbesteko teknologia bihurtu zen. Jendeak ur-urztatze estrusioaren teknologia erabiltzen du granulak, estreinaldi iraunkorra, transdermiko eta transdermucosal drogak emateko sistema eta abar prestatzeko. Zergatik jendeak nahiago du teknologia hau orain? Arrazoia da batez ere iraganeko ekoizpen prozesu tradizionalarekin alderatuta, urztatutako estrusio teknologiak abantaila hauek ditu:
Gaizki disolbagarriak diren drogen disoluzio-tasa hobetu
Askapen iraunkorreko formulazioak prestatzeko abantailak daude
Kaleratze gastrointestinala prestatzea posizionamendu zehatzarekin
Hobetu konpresibilitate excipient
Slicing prozesua urrats bakarrean gauzatzen da
Ireki bide berri bat mikropeletak prestatzeko
Horien artean, zelulosaren eterrak paper garrantzitsua du prozesu honetan, azter dezagun gure zelulosaren eterraren aplikazioa bertan!
Etil zelulosa erabiltzea
Etil zelulosa Ether hidrofoboen zelulosa moduko bat da. Farmazia-eremuan, substantzia aktiboen, disolbatzaile eta estrusio granulazio, tableta-hoditeria eta estaldura gisa estaldura gisa erabiltzen da. Zelulosa etilak hainbat pisu molekular handitu ditzake. Bere beirazko trantsizioaren tenperatura 129-133 gradu Celsius da, eta bere kristal urtze-puntua 180 graduko Celsius da. Zelulosa etiloa estrusiorako aukera ona da, bere beirazko trantsizioaren tenperaturaren gainetik eta bere degradazio tenperaturaren azpitik.
Polimeroen beirazko trantsizioaren tenperatura jaisteko, metodo ohikoena plastifikatzaileak gehitzea da, beraz, tenperatura baxuan izapidetu daiteke. Droga batzuek plastifikatzaileek berak izan ditzakete, beraz, ez da inolako plastifikatzaileak berriro gehitu behar drogak formulazio prozesuan. Adibidez, Ibuprofenoa eta Etil zelulosa duten film estruktuek edalontziaren trantsizio tenperatura baxuagoa zuela aurkitu zuten, zelulosa etiliko bakarra duten filmek baino. Film hauek laborategian egin daitezke torloju bikiak birakjatu zituzten. Ikertzaileek ere hauts bihurtzen dute eta ondoren azterketa termikoa egin zuten. Konturatu da ibuprofenoaren zenbatekoa handitzeak beirazko trantsizioaren tenperatura jaitsi dezakeela.
Beste esperimentu bat izan zen hidrofilikoen, hypromellose eta xanthan oietako etilcellulosa eta ibuprofeno mikromatrizeetara gehitzea. Bero-urtze-estrusio teknikak sortutako mikromatrixak sendagaien xurgapen eredu zehatzagoa zuen merkataritzako produktuak baino. Ikerlariek mikromatrixa sortu zuten laborategiko konfigurazio birakaria erabiliz eta 3 mm-ko hilketa zilindriko batekin. Eskuz ebakitako xaflak 2 mm luze ziren.
Hipromellose erabilera
Hidroxipropil metilcellulosa ur hotzean soluzio koloidal garbia edo apur bat hodeitsu bihurtzen da. Irtenbide akuosoak gainazaleko jarduera, gardentasun handia eta errendimendu egonkorra ditu. Disolbagarritasuna biskositatearekin aldatu egiten da. Zenbat eta biskositatea jaitsi, orduan eta handiagoa da disolbagarritasuna. Zehaztapen desberdinak dituzten metilcellula hidroxipropilosa propietateak desberdinak dira eta uretan desegitea ez da pH balioa eragiten.
Farmazia industrian maiz erabiltzen da matrize kontrolatuan, tableten estalduraren prozesamenduan, granulazio itsasgarrietan eta abar. Metilcellulosa hidroxipropilioaren tenperatura 160-210 gradu Celsius da. Beirazko trantsizio tenperatura altua eta degradazio tenperatura baxua delako, ez da oso erabilia urtzen estrusio teknologian. Erabilera-eremua zabaltzeko, metodo bat da plastifikatzaile kopuru handia konbinatzea soilik formulazio prozesuan bi jakintsuek esan dutenez, eta estrusio matrize formulazioa erabili zuten plastifikatzailearen pisua gutxienez% 30ekoa da.
EtilkulaLulosa eta hidroxigrropilmetilulak modu bakarrean konbinatu daitezke drogak entregatzeko. Dosifikazio forma horietako bat etilcellulosa kanpoko hodi gisa erabiltzea da eta, ondoren, hipromellose kalifikazioa bereizita prestatzea da. Base zelulosa nukleoa.
Etilklulosa-hodiak metalezko eraztun tubo bat txertatzen duen laborategian biribiltzen duen hotzean estrusioan sortzen da. Oinarrizko materiala eskuz elikatzen da kanalizazioan. Azterketa honen xedea da batzuetan hidroxipropiletako metilcellulosa matrize piluletan gertatzen den popping-a ezabatzea. Ikerlariek ez zuten inolako desberdintasunik aurkitu biskositate bereko metilcellula hidroxipropiloaren kaleratze-tasan, hala ere, metilkulosa hidroxipropilosa ordezkatzeak askapen tasa azkarragoa eragin zuen.
Ikuspegi
Urtu beroa estrusio nahiko teknologia nahiko berria da farmazia industrian, arreta handia erakarri du eta dosi-forma eta sistema desberdin askoren produkzioa hobetzeko erabiltzen da. Bero-urtzen estrusioaren teknologia atzerrian sakabanaketa sendoa prestatzeko teknologia garrantzitsuena bihurtu da. Bere printzipio teknikoak prestaketa metodo askoren antzekoak direlako, eta urte askotan beste industrietan aplikatu da eta esperientzia asko metatu dute, garapenerako aukera zabalak ditu. Ikerketen sakonduarekin, bere aplikazioa gehiago zabalduko dela uste da. Aldi berean, urztatutako estrusio teknologiak drogekin eta automatizazio maila altua du. Farmazia industriaren trantsizioaren ondoren, bere BMP eraldaketa nahiko azkarra izango dela uste da.
Posta: 2012ko otsailak 14-25