Kapsula gogorrak / HPMC hutsak kapsulak / landare-kapsulak / eraginkortasun handiko APIa eta hezetasun-sentikorrak diren osagaiak / Zinema zientzia / Iraunkortasunari buruzko kontrola / OSD Ingeniaritza Teknologia ...
Kostu-eraginkortasun nabarmena, fabrikazio erraztasun erlatiboa eta pazienteen kontrolaren erraztasuna, ahozko dosi solidoa (OSD) produktuek administrazioaren nahiago izaten dute droga garatzaileentzat.
2019an AEBetako Elikagaien eta Drogak Administrazioak onartutako 38 molekula txikien (NMES) berrienak, 26 OSD1 izan ziren. 2018an, 2018an, Ipar Amerikako merkatuan CMOS-k egindako produktuen merkatuko diru-sarrerak 2,2 milioi dolarreko diru-sarrerak izan ziren. Molekula txikien azpikontratazio merkatuak 69.000 milioi dolar gainditzea espero da 20243an. Datu horiek guztiek iradokitzen dute ahozko dosi sendoak (OSDS) nagusitzen jarraituko duela.
Tabletak oraindik Osd merkatua da nagusi, baina kapsula gogorrak gero eta erakargarriagoak dira. Hori neurri batean kapsulak administratzeko modu gisa fidagarritasuna dela eta, batez ere potentzia handiko antitumumorako APIak dituztenak dira. Kapsulak pazienteei intimoagoak dira, usain desatseginak eta gustuak maskarazten dituzte eta erraz irensten dira, beste dosi batzuk baino nabarmen hobeak dira.
Julien Lanparak, Lonza kapsulak eta osasun-osagaien produktuen kudeatzaileak, kapsula gogorren abantaila desberdinak eztabaidatzen ditu piluletan. Hidroxipropil metilcellulosa (HPMC) kapsulen hidroxipropiletan (HPMC) kapsulak eta nola lagundu dezaketen garatzaileek beren produktuak optimizatzen lagun dezakete kontsumitzaileen eskaria landare eratorritako sendagaiengatik.
Kapsula gogorrak: pazientearen betetzea hobetu eta errendimendua optimizatu
Gaixoek askotan dastatzen duten edo usain txarrak dituzten sendagaiekin borrokatzen dira, irentsi zitezkeen edo ondorio kaltegarriak izan ditzakete. Hori kontuan hartuta, erabilerraza den dosifikazio formularioek garatzea tratamendu-erregimenak betetzea pazientearen betetzea. Kapsula gogorrak pazienteentzako aukera erakargarria da, izan ere, gustu eta usain maskaraz gain, gutxiagotan hartu daitezke, tabletaren zama murriztu, eta bertsio hobeak dituzte, berehala askatzeko, berezko askapenaren eta askapen motela lortzeko.
Droga baten kaleratze portaeraren gaineko kontrol hobea, adibidez, API mikropelletizatuz, dosia isurtzea eta bigarren mailako efektuak murriztea ekidin dezake. Droga garatzaileek aurkitzen dute multipartikulatutako teknologia kapsulekin konbinatzeak kontrolatutako bertsioaren prozesamenduaren malgutasuna eta eraginkortasuna handitzen dituela. Kapsula berean dauden apis desberdinak dituzten pelletak ere lagun ditzake. Horrek esan nahi du droga anitz aldi berean dosi desberdinetan administratu daitezkeela, dosifikazioaren maiztasuna murriztuz.
Formulazio farmakokinetiko eta farmakodinamikoen portaera farmakokinetiko eta farmakodinamikoak, besteak beste, sistema anitzeko sistema, estrusio-esferonizazio API3 eta dosi finkoko sistemak5, ohiko formulazioekin alderatuta, konbentzionaltasun hobea erakutsi zuten.
Gaixoen betetze eta eraginkortasunaren hobekuntza potentzial hori da, merkatuan kapsula gogorretan enkapsulatutako granularren eskaria hazten jarraitzen duela.
Polimeroen lehentasuna:
Barazki kapsulak gelatina kapsulak ordezkatzeko beharra
Kapsula gogorren tradizionalak gelatinaz eginda daude, ordea, gelatina kapsula gogorrak erronka aurkez ditzakete eduki higrosroskopikoak edo hezetasunak dituzten edukiak topatzean. Gelatin animalia eratorritako produktuak da, disoluzio-portaerari eragiten dioten erreakzio gurutzatuetara joateko, eta ur-eduki nahiko altua du, malgutasuna mantentzeko, baina ura apis eta nahita ere truka dezake.
Kapsulen materialak produktuen errendimenduan izanik, gero eta gaixo gehiagok errezeloa dute animalien produktuak gizonezko edo kulturalengatik, landare eratorritako edo vegan sendagaiak bilatzen dituztenak. Behar hori betetzeko, farmazia-konpainiek ere dosifikazio erregimen berritzaileetan inbertitzen jarraitzen dute landareetan oinarritutako alternatibak garatzeko, seguruak eta eraginkorrak direnak. Materialen zientziaren aurrerapenek posible dira landare eratorritako kapsulak posible izanik, gaixoak ez diren animalien aukera eskainiz, gelatina kapsulak, fabrikazio erraztasuna eta kostu-eraginkortasuna dituzten abantailei buruz.
Disoluzio eta bateragarritasun hobea lortzeko:
HPMC aplikazioa
Gaur egun, Gelatinaren alternatiba onenetariko bat hidroxipropilezko metilcellulosa (HPMC) da, zuhaitz zuntzetatik eratorritako polimeroa.
Hpmc gelatina baino kimikoki kimikoagoa da eta Gelatin6 baino ur gutxiago xurgatzen du. HPMC kapsulen ur kopuru txikiak kapsularen eta edukien arteko ur-trukea murrizten du, zenbait kasutan formulazioaren egonkortasun kimiko eta fisikoa hobetu dezaketen, apala luzatzea eta apala higroskopikoen erronkak erraz betetzen dituztela. HPMC Hollow Capsules tenperatura eta errazago gordetzeko eta garraiatzeko errazagoa da.
Eraginkortasun handiko APIak areagotzearekin batera, formulazioen baldintzak gero eta konplexuagoak dira. Orain arte, droga-garatzaileek emaitza oso positiboak lortu dituzte HPMC kapsulen erabilera esploratzeko prozesuan gelatina kapsula tradizionalak ordezkatzeko. Izan ere, HPMC kapsulak normalean proba klinikoetan nahiago izaten dira droga eta excipiente gehienekin bateragarritasun ona dela eta.
HPMC kapsularen teknologiaren etengabeko hobekuntzak ere esan nahi du droga garatzaileek hobeak direla bere disoluzio parametroak eta bateragarritasuna neurtzen dutenak, konposatu oso indartsuak barne.
Gelling agente gabe HPMC kapsulak disoluzio propietate bikainak dituzte ioi eta ph menpekotasunik gabe, pazienteek drogak urdailean edo otorduetan hartzerakoan efektu terapeutiko bera lortuko baitute. 1. irudian erakusten den moduan. 8
Ondorioz, desegiteko hobekuntzak gaixoek beren dosiak programatzeko kalifikaziorik ez izatea ahalbidetu ahal izango dute, eta horrela betetzen da.
Gainera, HPMC kapsularen mintz konponbideetan berrikuntza etengabea izan daiteke hesteetako babesa eta kaleratze azkarra digestio-euskarriaren arlo zehatzetan, drogak bidaltzeko planteamendu terapeutiko batzuetarako bideratua eta HPMC kapsulen aplikazio potentzialak hobetzeko.
HPMC kapsulentzako beste aplikazio norabide bat biriketako administraziorako arnasteko gailuetan dago. Merkatuaren eskaerak hazten jarraitzen du biodispazio hobetua dela eta, lehen pasabide hepatikoa saihestuz eta administrazio bide zuzenagoa eskainiz, asma eta biriketako gaixotasun oztopatzaile kronikoa (COPD) administrazio modu honekin.
Droga fabrikatzaileek beti dira arnas gaixotasunak egiteko tratamendu eraginkorrak, pazienteak errespetatzeko eta eraginkorrak garatzeko eta nerbio-sistema zentralaren (CNS) gaixotasunen inguruko inhalped drogak emateko tratamenduak aztertzeko. Eskaera handitzen ari da.
HPMC kapsulen ur gutxiko edukiak aproposak egiten ditu Apis higroskopiko edo urarekiko sentikorretarako, nahiz eta formulazioaren eta kapsulen arteko propietate elektrostatikoak ere garapenean zehar kontuan hartu behar dira.
Azken pentsamenduak
Mintz zientziaren eta OSD ingeniaritza teknologiaren garapenak HPMC kapsulen garapenak ezarri ditu Gelatin kapsulak formulazio batzuetan ordezkatzeko, produktuaren errendimendua optimizatzeko aukera gehiago eskainiz. Horrez gain, kontsumitzaileen lehentasunen gaineko arreta handitzeak eta inhalitako inhaledik gabeko drogak areagotzeak areagotu egin du hezetasun sentikorreko molekulekin bateragarritasun hobea duten kapsula hutsak dituzten kapsulak.
Hala ere, mintz materialaren aukera gakoa da produktuaren arrakasta ziurtatzeko, eta gelatina eta HPMC arteko aukera egokia eskarmentu egokiarekin bakarrik egin daiteke. Mintz materialaren aukera zuzena ezin da eraginkortasuna hobetzeko eta erreakzio kaltegarriak murriztu, baizik eta zenbait formulazio erronka gainditzen lagunduko du.
Posta: otsailak 20-2025