Hidroxipropiletako metilcellulosa (HPMC) farmakoetan, elikagaietan, kosmetikan eta eraikuntzako materialetan normalean erabiltzen den substantzia kimiko anitzeko funtzio kimikoa da. Bere iraupenak baldintza zehatzetan bere propietate fisiko, kimiko eta funtzionalak mantentzen dituen denboraren iraupena aipatzen du. HPMC-ren iraupenari eragiten dioten faktoreak ingurumen baldintzak, biltegiratze baldintzak, egonkortasun kimikoa eta abar daude.
1. Ingurumen baldintzak
1.1 Tenperatura
Tenperatura HPMC-ren iraupenari eragiten dioten faktore garrantzitsuenetako bat da. Tenperatura altuak HPMCren degradazio erreakzioa azkartuko du, bere propietate fisiko eta kimikoen aldaketak sortuz. Adibidez, HPMC horia bihur daiteke eta bere biskositatea tenperatura altuetan murriztu, eraginkortasunean eragina izan zuen. Hori dela eta, HPMC gordetzen den giro-tenperatura tenperatura baxuetan mantendu behar da, normalean 25 ºC-tik beherakoa, bere iraupena luzatzeko.
1.2 Hezetasun
Hezetasunaren eragina HPMC-n berdin esanguratsua da. HPMC material polimero hidrofilikoa da, hezetasuna erraz xurgatzen duena. Biltegiratze inguruneko hezetasuna oso altua bada, HPMC-k hezetasuna xurgatuko du airean, bere biskositatea aldatuz, bere disolbagarritasuna gutxitzea eta baita kondentsazioa gertatzea ere. Hori dela eta, HPMC lehortu egin behar da gordetzean, eta gomendagarria da hezetasun erlatiboa% 30etik behera kontrolatzea.
2. Biltegiratze baldintzak
2.1 ontziak
Ontziratutako materialak eta zigilatzeak eragin zuzena dute HPMCren bizitzan. Kalitate handiko ontziratze materialek airea eta hezetasuna isolatu eta HPMC bustitzea eta hondatzea ekidin dezakete. Normalean erabilitako ontziratze materialak aluminiozko paper poltsak, polietilenazko poltsak, etab. Harri-propietate onak dituzte. Aldi berean, ongi zigilatutako ontziak HPMC-ren kontaktua kanpoko ingurunearekin murriztu eta bere iraupena luzatu dezake.
2.2 Argiztapena
Irradiazio arinak, batez ere ultravioletak, HPMCren degradazio fotogradatiboa sor dezake eta bere propietate fisiko eta kimikoetan eragina izan dezake. Denbora luzez argiaren eraginpean, HPMC-k kolore aldaketak jasan ditzake, kate molekular haustura eta abar, beraz, HPMC argi-froga ingurunean gorde behar da edo ontziratzeko material opakuak erabili behar dira.
3. Egonkortasun kimikoa
3.1 PH balioa
HPMCren egonkortasuna PH balioa nabarmen eragiten du. Baldintza azido edo alkalinoen azpian, HPMCk hidrolisia edo degradazio erreakzioak jasango ditu, esaterako, biskositatearen beherakada eta disolbagarritasun aldaketa. HPMCren egonkortasuna ziurtatzeko, gomendagarria da bere irtenbidearen balioa barruti neutroaren barruan kontrolatzea (pH 6-8).
3.2 Ezpurutasunak
Ezpuren presentziak HPMCren egonkortasun kimikoari eragiten dio. Adibidez, ioia metalikoak bezalako ezpurutasunak HPMCren degradazio erreakzioa katalizatu dezake, bere iraupena laburtuz. Hori dela eta, garbitasun-edukia zorrotz kontrolatu beharko litzateke produkzio prozesuan zehar eta garbitasun handiko lehengaiak erabili behar dira HPMCren garbitasuna ziurtatzeko.
4. Produktuaren forma
HPMCren produktuaren formak bere bizitzan ere eragiten du. HPMC normalean hauts edo granuluen moduan existitzen da. Honako hau da, forma desberdinen inpaktua:
4.1 Hautsaren forma
HPMC hautsaren inprimakiak azalera zehatza du eta erraz higroskopikoa eta kutsatua da, beraz, bere iraupena nahiko laburra da. HPMC hautsaren iraupena zabaltzeko, zigilatutako ontziak estutu behar dira, airearekin eta hezetasunarekin harremanak ekiditeko.
4.2 Partikularen morfologia
HPMC partikulek azalera espezifiko txikiagoa dute, nahiko higroskopiko gutxiago dute eta apal luzeagoa dute. Hala ere, Granulatutako HPMC-k hautsa eta garraioa zehar hautsa sor dezake, eta ondorioz, apal laburtua lortuz. Hori dela eta, HPMC granularrak ontziak eta biltegiratze baldintza onak ere eskatzen ditu.
5. Erabili gehigarriak
Egonkortasuna hobetzeko eta HPMCren iraupena luzatzeko, egonkortzaile edo kontserbatzaile batzuk gehitu daitezke ekoizpen prozesuan. Adibidez, antioxidatzaileak gehitzeak HPMCren degradazio oxidatzailea ekidin dezake eta hezetasunak frogatzeko agenteak gehitzeak HPMCren higroskopikotasuna murriztu dezake. Hala ere, gehigarrien hautaketa eta dosiak zorrotz egiaztatu behar dira, HPMC-ren propietate funtzionalak eta segurtasuna ez dituztela eragiten ziurtatzeko.
HPMCren iraupenaren iraupena faktore askok, besteak beste, ingurumen baldintzak (tenperatura, hezetasuna), biltegiratze baldintzak (ontziak, argiaren), egonkortasun kimikoa (pH balioa, ezpurutasunak), produktuaren forma (hautsa, granulak) eta gehigarrien erabilera. HPMC-ren iraupena luzatzeko, faktore horiek modu ulergarrian eta egokitzat hartu beharko lirateke kontrolatzeko. Adibidez, erabili tenperatura baxua eta biltegiratze lehorra, erabili kalitate handiko ontziak, kontrolatzeko soluzioa, pH-a murrizteko edukia murriztea eta abar, kudeaketa zientifikoan eta zentzuzkoaren bidez, HPMCren iraupena modu eraginkorrean luzatu daiteke eta bere eraginkortasuna hainbat eremutan berretsi daiteke.
Posta: 2012ko otsailak 17-25