(1)Oztopo teknikoak
Zelulosa eteraren beheranzko bezeroek baldintza handiagoak dituzte zelulosa eteraren kalitateari eta egonkortasunari dagokionez.Kalitate kontrolatzeko teknologia oztopo tekniko garrantzitsu bat da zelulosa eteraren industrian.Fabrikatzaileek oinarrizko ekipoen diseinuarekin bat datorren errendimendua menperatu behar dute, produkzio-prozesuaren funtsezko parametroen kontrola, oinarrizko produkzio-prozesua, funtzionamendu-arauak formulatu, eta arazketa eta etengabeko hobekuntza teknikoaren epe luze baten ondoren, zelulosa-eter egonkorra eta kalitate handikoa ekoitzi behar dute;Ikerketa-inbertsio luze baten ondoren bakarrik lor dezakegu aplikazio-eremuan esperientzia nahikoa.Zaila da industrian sartzen diren enpresa berriek oinarrizko teknologia menderatzea nahiko denbora epe laburrean.Kalitate egonkorra duten farmazia- eta elikagai-mailako zelulosa-eterren produkzio handia menderatzeko (batez ere zelulosa-eterrak askapen geldo eta kontrolatu baterako), ikerketa eta garapen-inbertsio jakin bat edo esperientzia metaketa-aldi bat ere eskatzen du.Horregatik, industria honetan oztopo tekniko batzuk daude.
(2)Talentu profesionalen oztopoak
Zelulosa eteraren ekoizpenaren eta aplikazioaren arloan, teknikari, operadore eta kudeatzaile profesionalen kalitate eta maila teknikorako eskakizun handiak daude.Oinarrizko teknikariak eta operadoreak nahiko egonkor jarraitzen dute.Sarrera berri gehienentzat zaila da denbora epe labur samarrean I+G eta oinarrizko teknologiekin talentu profesionalak lortzea, eta talentu profesionalen oztopoak daude.
(3)Kualifikazio oztopoak
Zelulosa-eter enpresek titulu egokiak lortu behar dituzte farmazia-mailako zelulosa-eterra eta elikagai-kaleko zelulosa-eterra ekoizteko eta saltzeko.
Horien artean, farmazia-mailako zelulosa-eter eszipiente farmazeutiko garrantzitsu bat da, eta bere kalitateak zuzenean eragiten du sendagaien segurtasunean.Droga-segurtasuna bermatzeko, nire herrialdeak droga-ekoizteko lizentzia-sistema bat ezartzen du.Farmazia-industriaren gainbegiratzea indartzeko, estatuak lege eta arau batzuk formulatu ditu industriarako sarbideari, ekoizpenari eta funtzionamenduari dagokionez.Elikagaien eta Droga Estatuko Administrazioak emandako "Eszipiente Farmazeutikoen Erregistro eta Aplikaziorako Baldintzak Inprimatu eta Banatzeari buruzko Gutuna"ren arabera, eszipiente farmazeutikoen produkzio-lizentzien kudeaketa ezartzen da, eta eszipiente farmazeutiko berriak eta inportatutako eszipiente farmazeutikoen menpe daude. Mahai Nazionalaren onespena.Dagoeneko badaude probintziako bulegoak onartutako eszipiente farmazeutiko estandarrak.Estatuak farmazia-eszipienteen gainbegiratzea gero eta zorrotzagoa da, eta hainbat probintzia eta hirik dagozkien kudeaketa-neurriak formulatu dituzte, estatuak emandako "Eszipiente farmazeutikoen administrazio-neurriak (Iruzkinetarako Zirriborroa)"-ren arabera.Etorkizunean, enpresek ezin badute farmazia-eszipienterik ekoitzi estandar nazionalei jarraikiz, baliteke merkatuan sartu ezin izatea.Farmazia-mailako zelulosa-eter mota edo marka jakin bat aukeratu edo ordeztu aurretik, fabrikatzaile farmazeutikoek ikuskapena gainditu eta agintari eskudunari aurkeztu beharko diote formalki erosi eta erabili aurretik.Zenbait oztopo daude hornitzaileentzako farmazia-fabrikatzaileen titulazio-onarpenean..Enpresak Kalitate eta Gainbegiratze Teknikoko Probintziako Bulegoak emandako "Industri Produktuen Ekoizpen Lizentzia Nazionala" lortu ondoren soilik onartu ahal izango da zelulosa-eterra elikagaien gehigarri gisa ekoiztea.
2012ko abuztuaren 1ean Estatuko Elikagaien eta Drogen Administrazioak emandako "Eszipiente farmazeutikoen gainbegiratzea eta kudeaketa indartzeari buruzko erlazionatutako araudia" bezalako arauen arabera, enpresek HPMC landare-kapsulak ekoizteko "Droga ekoizteko lizentzia" lortu behar dute, eta barietateek elikagaien eta drogen gainbegiratzea lortu behar dute.Bulegoak emandako erregistro-lizentzia.
(4)Finantzatzeko oztopoak
Zelulosa eteraren ekoizpenak eskala-efektu nabaria du.Eskuz funtzionatzen duten gailu txikiek irteera baxua dute, kalitate eskaseko egonkortasuna eta produkzio-segurtasun faktore baxua.Eskala handiko kontrol automatikoko gailuak produktuaren kalitatearen egonkortasuna bermatzeko eta ekoizpenaren segurtasuna hobetzeko lagungarria da.Automatizazio-ekipamenduen multzo oso handiek funts kopuru handia behar dute.Produktuen lehiakortasuna hobetzeko, enpresek ekoizpen ahalmena handitzen eta I+G inbertsioa areagotzen inbertitzen jarraitu behar dute.Sarrera berriek finantza-indar handia izan behar dute lehendik dauden enpresekin lehiatzeko eta industrian sartzeko finantza-oztopo batzuei aurre egiteko.
(5)Ingurumen-oztopoak
Zelulosa eteraren ekoizpen-prozesuak hondakin-urak eta hondakin-gasak sortuko ditu, eta hondakin-urak eta hondakin-gasak tratatzeko ingurumena babesteko ekipamenduak inbertsio handia, baldintza tekniko handiak eta funtzionamendu-kostu handiak ditu.Gaur egun, etxeko ingurumena babesteko politika gero eta zorrotzagoa da, eta horrek baldintza zorrotzak ezartzen ditu ingurumena babesteko teknologian eta zelulosa eteraren ekoizpenean inbertitzen dituena, enpresen ekoizpen kostua handitzen duena eta ingurumena babesteko oztopo nahiko altua osatzen duena.Ingurumena babesteko teknologia atzeratua eta kutsadura larria duten zelulosa-eter ekoizpen-enpresek ezabatzeko egoerari aurre egingo diote.Goi-mailako bezeroek ingurumena babesteko baldintza handiagoak dituzte zelulosa-eter fabrikatzaileentzat.Gero eta zailagoa da ingurumena babesteko arauak betetzen ez dituzten enpresek goi mailako bezeroak hornitzeko kualifikazioa lortzea.
Argitalpenaren ordua: 2023-04-10